Aktionsplan zur Umstellung auf die ISO 9001 2015
| Normpunkt 2015 | Was ist zu tun? | wo |
|---|---|---|
| Unternehmenshandbuch | ||
| Punkt 1 Einleitung entfällt | Musterhandbuch ISO 90012015 | |
| Festlegen des Anwendungsbereichs des Qualitätsmanagementsystems (4.3) | Punkt 7 Ausschluß wird Punkt 1. Überschrift umbenennen in „Anwendungsbereich“. Änderung des Begriffes „Geltungsbereich“ in „Anwendungsbereich“ „Auschluß“ in „nicht anwendbare Anforderungen“ ändern | Musterhandbuch ISO 90012015 |
| Kommunikation (7.4) | Punkt 4 Ressourcen. Anpassen: Die interne und externe Kommunikation zwischen den Verantwortlichen erfolgt schriftlich, oder durch persönliche Gespräche und regelmäßige Besprechungen. Themen, sowie Termine werden nach Bedarf festgelegt. | Musterhandbuch ISO 90012015 |
| Die oberste Leitung muss ein Q-Politik festlegen, überprüfen und aufrechterhalten, die… (5.2.1) | Bei der Q-Politik/ Unternehmenspolitik/ Philosophie generell ergänzen: „Hiermit verpflichtet sich die Geschäftsleitung zur Aufrechterhaltung, Weiterentwicklung und Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems sowie der Erfüllung zutreffender Anforderungen.“ | Musterhandbuch ISO 90012015 |
| Rollen, Verantwortlichkeiten und Befugnisse (5.3) | Beim Qualitätsbeauftragten ergänzen: „Sicherstellen, dass die Anforderungen der Norm erfüllt werden“ | Musterhandbuch ISO 90012015 |
| Rollen, Verantwortlichkeiten und Befugnisse (5.3) | Beim GF ergänzen: • Freigabe der Managementbewertung und sonst. QM-Dokumente • Sicherstellen, dass die Prozesse die be-absichtigten Ergebnisse liefern • Integrität des QM-Systems sicherstellen, bei Änderungen • Förderung der Kundenorientierung in allen Bereichen | Musterhandbuch ISO 90012015 |
| Freigabe von Produkten und Dienstleistungen (8.6) | Ergänzen bei Fertigung/Dienstleistung: • Freigabe von Produkten | Musterhandbuch ISO 90012015 |
| Dokumentierte Information (7.5. ff) | Lenkung von Dokumenten, Daten und Aufzeichnungen ergänzen: Das Unternehmenshandbuch mit den Anlagen liegt als Papierform im Büro aus. Die Verteilung erfolgt als PDF-Datei über das EDV Netzwerk. Ausgedruckte Versionen sind nur Ansichtsexemplare. Die gültige Version ist nur digital ersichtlich. Erstellung / Aktualisierung Bei der Erstellung und Aktualisierung von Dokumente ist eine Lenkung anzubringen, z.B. Dateiname, Ersteller, Freigabe, Datum. Änderungen werden gekennzeichnet. z.B. farblich markiert. Überprüfung / Genehmigung Die Überprüfung von Dokumenten erfolgt durch die in der Matrix festgelegten Verantwortlichen. Durch die Veröffentlichung des Dokuments gilt dieses als freigegeben. | Musterhandbuch ISO 90012015 |
| Keine Normforderung interne Verbesserung | Matrix Aufzeichnungen und Aufbewahrungszeitraum: Spalte EDV/Papier ergänzen. Hier wir angegeben, ob die Aufzeichnungen digital oder in Papierform vorliegen bzw ,aufbwahrt werden | Musterhandbuch ISO 90012015 |
| Prozesse | ||
| Qualitätsmanagementsystem und dessen Prozesse (4.4) | Bei Führungsprozessen den Prozess „Risikoanalyse ergänzen“ | Prozesslandkarte |
| Qualitätsmanagement-system und dessen Prozesse (4.4) | Führungsprozess Schulung anpassen: „Schulungen und Kompetenzen“ | Prozesslandkarte |
| Kommunikation mit dem Kunden (8.2.1) | Ergänzen: spezifische Anforderungen an Notfallmaßnahmen werden bei Bedarf mit dem Kunden festgelegt. | PB Anfrage und Auftragsprozess |
| Überprüfung von Anforderungen in Bezug auf Produkte und Dienstleistungen (8.2.3) | Ergänzen: Auftragsbestätigung bei Bedarf erstellen und an Kunden senden | PB Anfrage und Auftragsprozess |
| Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen (6.1ff) | Als Eingabedokument die Risikoanalyse ergänzen | PB Managementbewertung |
| Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen (6.1ff) | Bei Eingabeprozess Risikoanalyse ergänzen | PB Vorbeugungs-, Korrektur- und Verbesserungsmaßnahmen |
| Nichtkonformität und Korrekturmaßnahmen (10.2.) | Ergänzen: Hierbei muss folgendes berücksichtigt werden: a) den Zweck der Änderung und jede mögliche Konsequenz daraus; b) die Integrität des Qualitätsmanagementsystems; c) die Verfügbarkeit von Ressourcen; d) die Zuweisung oder die erneute Zuweisung von Verantwortungen und Befugnissen | PB Vorbeugungs-, Korrektur- und Verbesserungsmaßnahmen |
| Kompetenz (7.2) | Überschrift anpassen: Schulungen und Kompetenzen | PB Schulungen |
| Weitere Maßnahmen | ||
| Nachweise aktualisieren Risikobewertung durchführen | Siehe Checkliste Nachweise | |
| Interne Audit durchführen, daraus ergeben sich weitere Maßnahmen |
